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Observaciones de la TDMA relativas al último dictamen de la EFSA sobre la seguridad del E171 actualizado (el 17 de septiembre de 2021) con información adicional

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó un dictamen el 6 de mayo de 2021 en el que se concluye que el uso del dióxido de titanio (TiO2) como aditivo alimentario E171 ya no se puede considerar seguro. La EFSA no pudo descartar una preocupación por la genotoxicidad por la ingestión de E171 basándose en una laguna percibida en los datos. La Titanium Dioxide Manufacturers Association (TDMA) sigue respaldando la seguridad del TiO2 en todas las aplicaciones previstas. La TDMA cumplió todos los requisitos de datos solicitados por la EFSA, los cuales no mostraron efectos adversos. La TDMA va a abordar el dictamen de la EFSA actualizando su programa científico para generar datos adicionales que corroboren la seguridad del E171.

Observaciones de la TDMA relativas al dictamen de la EFSA

El propio dictamen de la EFSA concluyó que no había toxicidad general ni toxicidad orgánica, ni efectos sobre la toxicidad reproductiva y del desarrollo. La EFSA no concluyó que el E171 sea genotóxico, solo que hubo incertidumbre. Esta opinión fue una reversión de los cuatro dictámenes anteriores desde 2016, cuando la EFSA consideró que el E171 era seguro. La TDMA quisiera compartir las siguientes observaciones clave:

  1. El dictamen de la EFSA no se fundamenta en todos los datos pertinentes relativos a la seguridad del E171. La EFSA ha adoptado un nuevo enfoque de evaluación de riesgos que excluye determinados componentes importantes del conjunto de datos científicos correspondiente al E171 que no demuestran efectos adversos.
  2. El dictamen difiere de la posición que venía manteniendo la EFSA, según la cual todo aditivo alimentario se debe investigar en función de la vía de exposición alimenticia en una matriz de alimentos. Los materiales de prueba en muchos estudios en los que se basó la EFSA se dispersaron intencionadamente para las pruebas utilizando sonicación de alta energía. Esto no refleja una exposición humana realista a alimentos que contienen el E171. Este método de preparación de muestras parece contrario a las directrices de la EFSA.
  3. Los materiales de prueba utilizados en estudios clave no son representativos del E171. El E171 es un ingrediente alimentario pigmentario no nanogrado de TiO2 no tratado/no tratado en superficie con estrictos requisitos de pureza, que representa menos del 1 % del TiO? producido. La EFSA consideró altamente relevantes ciertas pruebas que se realizaron en materiales que no son representativos del E171, ya que se fabrica, utiliza y presenta en alimentos.
  4. El dictamen señaló varios mecanismos por los cuales el E171 podría posiblemente ser genotóxico. Son muy improbables porque existe un potencial muy bajo de absorción sistémica y acumulación del E171 como aditivo alimentario.

Aunque el E171 no es un nanomaterial según la recomendación de la UE, en su nuevo dictamen la EFSA ha aplicado su Guía del Comité Científico de la EFSA para 2018 sobre nanotecnología. No se pidió a la TDMA que proporcionara ninguna información o estudios relacionados con la aplicación de la nueva guía. La TDMA habría apreciado una evaluación más inclusiva que habría proporcionado la oportunidad de nuevos datos científicos para cumplir con los nuevos requisitos aplicados por la EFSA.

Corresponde a la Comisión Europea decidir sobre la autorización del E171

La TDMA entiende que, basándose en el último dictamen de la EFSA, la Comisión Europea tiene la intención de retirar la aprobación de uso del E171 para uso alimentario.

Además, y basándose en el mismo dictamen de la EFSA, el Panel de Aditivos y Productos o Sustancias utilizadas en la Alimentación Animal (FEEDAP) de la EFSA siguió la misma conclusión y la TDMA entiende que la Comisión Europea también propone denegar la autorización del E171 como aditivo en la alimentación animal.

La TDMA tiene previsto establecer contactos con las autoridades de la UE para ayudar a dar respuesta a las preocupaciones que plantea la EFSA aportando nuevos datos científicos.

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